制作能力 检验仪器 过程控制 文件系统 |
拥有2000平方的办公和生产区域
专业的技术团队
公司拥有多位来自制药企业的设备和生产技术人才和专家，拥有近20年的制药企业生产和机械设备制造的经验，完全理解制药企业的需求和要求，充分保证了在用户需求交流确认、生产制造过程质量控制、测试验证和验收等各阶段得到专业的和有效控制，不断开发出更加优秀和高质量的产品。公司拥有2000平方米的生产车间和众多先进生产设备和检测仪器，确保生产质量和生产效率。
金属材质检测仪
厚度检测仪
粗糙度检测仪
测温仪
噪音计
转速检测仪
管道自动焊接
电解抛光处理
公司拥有完善的材料物理分析设备、手持式光谱仪、管道焊接内窥镜检测、超声波测厚仪、表面光洁度检测、温度验证仪、转速仪等先进的检验仪器和设施，确保材料和加工过程的零件符合要求：
公司拥有完善的产品质量控制体系和文件系统可以确保设备在设计、制造和测试验证过程中充分符合GMP的相关要求：
一、生产过程记录和文件Manufacturing Records and Documents
1、焊缝无损探伤报告 Weld Non-Destructive Examination Report
2、筒体强度试验记录和报告Pressure Test Reports
3、筒体气密性试验记录和报告Air Tightness Test Reports
4、筒体真空泄露试验记录和报告Vacuum Leak Test Reports
5、设备光洁度检测记录 Surface Roughness Detection Reports
6、材质检验报告或材质证明书 Material Certificate for Components
7、管路清洗酸洗钝化记录 Passivation and Cleaning Reports
8、压力容器检验合格证书 Certificate of Pressure Vessel Quality
9、生产总计划和日常计划表Production Plan and Daily Schedule
10、生产制造记录 Manufacturing Records
11、生产制造工艺 Manufacturing SOPs
三、产品随机文件 Technical Documentation of Components
1、设计施工图纸 Manufacturing drawing
2、总装配图和管口方位图 Assembly and Layout Drawing
3、P&ID图 Pipeline Instrument Diagram
4、电气控制图和程序控制图Electrical and Program Control Diagram
5、设备配置和主要部件清单Components List and Parameters
6、易损件清单 Spare Parts List
7、产品使用和维护说明书 Use and Maintenance Manual
8、产品合格证书 Product Certificate
9、各部件的合格证和说明书 Components Certificate
10、保修服务卡 Warranty Card
11、相关照片Related Photos
12、装箱单 Packing List
13、PLC 程序和控制面板软件拷贝 PLC and Control Software Copy
三、产品随机文件 Technical Documentation of Components
1、设计施工图纸 Manufacturing drawing
2、总装配图和管口方位图 Assembly and Layout Drawing
3、P&ID图 Pipeline Instrument Diagram
4、电气控制图和程序控制图Electrical and Program Control Diagram
5、设备配置和主要部件清单Components List and Parameters
6、易损件清单 Spare Parts List
7、产品使用和维护说明书 Use and Maintenance Manual
8、产品合格证书 Product Certificate
9、各部件的合格证和说明书 Components Certificate
10、保修服务卡 Warranty Card
11、相关照片Related Photos
12、装箱单 Packing List
13、PLC 程序和控制面板软件拷贝 PLC and Control Software Copy
四、销售文件 Sale Documentation
1、QT方案和报价书 Proposal and Quotation
2、成本核算清单 Cost Analysis
3、合同范本 Contract
4、产品样本/推广手册 Product Promotional Brochure
5、产品技术交流PPT Technology Introduction PPT
公司具备有完整的制药设备的设计DQ、制造、验证(IQ、OQ、PQ)和FAT、SAT等文件体系，协助制药企业轻松验证和通过认证：
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